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2010版无菌制剂GMP实施指南


时间:
2014年07月13日--来源:网络--作者:佚名

无菌制剂,无菌药品,GMP检查,药品生产,药品检查

2010版无菌制剂GMP实施指南说明:

 

本指南旨在为无菌药品生产的具体实施方法和检查实施提供参考,介绍国内外无菌药品生产的先进思路和理念,希望能够帮助企业在符合中国《药品生产质量管理规范》2010修订版1及其附录I的基础上,提高无菌生产的实施水平,而且在与国际接轨方面,对GMP检查和企业的国际化均有所帮助。
本指南是推荐性、非强制的、生产企业可以有其他合理选择。

 

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