上海市实验动物管理办法

【标题】上海市实验动物管理办法
【颁布单位】上海市科学技术委员会
【颁布日期】1987-6-20
【实施日期】1987-6-20
【文号】
【题注】

　　第一条 为了加强对实验动物的管理和监督，保证实验动物质量，使实验研究、检测结果和安全试验正确可靠，根据本市的实际情况，制定本办法。 　　

　　第二条 本办法所称的实验动物，是指用于各种动物实验或作为生物制剂原料的啮齿（小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠等）、兔、犬、猫和非人灵长类等常用动物及用于科学实验和检测的其他动物。

　　第三条 本办法适用于本市一切实验动物及与实验动物相关的笼器具、饲料、垫料、设备等一切支撑条件的研究、生产领域。 　　

　　第四条 上海市科学技术委员会（以下简称市科委）是本市实验动物管理的主管部门。 市科委可委托有关部门从事实验动物的管理工作。

　　第五条　用于实验动物的建筑设施应合理布局，其空间组合、内外环境条件、设备设施、日常管理等，均须符合所需的 科学要求，逐步做到标准化、系列化。

　　第六条 一切用于实验动物的饲育器具、设备、实验动物的饮水和饲料的配制、成形、包装、运送、灭菌与保存，应符合各类、各系、各级实验动物所需要的标准，确保卫生和营养要求。 　　

　　第七条 实验动物的保种、繁育方法必须符合各类、各系、各级实验动物的微生物学、遗传学标准，并持有微生物学、遗传学监测控制报告和繁育记录。 应用实验动物进行实验、安全评价和药品检定或制作生物制品等的单位，也必须具备相应的饲养条件。 　　

　　第八条 实验动物的引入和输出，除必须符合国家动植物检疫规定外，还须符合实验动物的特定需要与技术要求，并持有必要的证明和记录。 　　

　　第九条 各实验动物机构应由单位技术部门领导，并对机构内部的总体管理、经费使用、人才培养、繁育规划、统计核算、工作方式、操作规程、监控分析、设备维修等方面，建立切实可行的规章制度，每年应进行一次检查总结。 　　

　　第十条 各实验动物机构，应向市科委申请单项或多项实验动物认可合格证。 　　

　　第十一条 市科委应会同有关部门经常对各实验动物机构的管理工作进行检查。

　　第十二条 凡使用未经认可合格的实验动物者，有关部门应停止对其研究项目继续拨款，研究结果不予承认，检定或评价报告视为无效，药品、生物制品或其他产品均属不合格。 　　

　　第十三条 凡违反本办法规定的，由市科委及有关部门按下列规定处理： 　　

　　（一）违反本办法第五条、第六条、第七条、第八条，可视情节轻重予以通报批评、限期改进，直至吊销其实验动物认可合格证。 　　

　　（二）违反本办法第十二条的，应立即纠正；情节严重的，要追究直接责任人员的责任。 　　

　　（三）对发生疫情不报，或因防护措施不力而造成疫病扩散和人员致伤、中毒、患病等严重损害的实验动物机构和个人，应追究其行政或经济责任。 　　

　　第十四条 违反本办法规定，造成严重后果而构成犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。 　　

　　第十五条 市科委可根据本办法制定实施细则。 　　

　　第十六条 本办法由市科委会同有关部门共同组织实施，并由市科委负责解释。 　　

　　第十七条 本办法自一九八七年十月十五日起施行。
 

　　实验动物科学是一门新的科学，它与医学、药学、生物学等有着十分密切的关系，在科学研究、安全评价、生物制剂等方面有着重大的作用。实验动物质量的好坏也直接关系到人类的健康。

　　目前，我国的实验动物工作还比较落后，全国至今还没有一个专门的法规加以协调和管理，很不适应日益发展的科学需要。例如，本市有200多个实验动物机构，生产和应用单位也有100多个，每年用于动物实验的大小鼠约100万只，家兔约10万只，它们分属于医疗卫生、制药工业、高等院校、科学研究等系统。由于没有一个统一的管理机构和专门的规定加以协调，因而不能进行有效地管理，也影响了本市实验动物的质量提高。为加强实验动物管理，上海市科委起草了这个办法。

　　实验动物科学涉及许多领域和工作部门。为此，在《办法》的第四条规定了市科委为本市实验动物机构的管理部门，会同有关部门协调管理全市的实验动物机构。这与国务院责成国家科委主管实验动物的决定是一致的，也有利于这个《办法》的贯彻执行。