政策标准

当前位置: 首页 > 政策标准 > 内容页

新兴市场成为医药市场的生力军


时间:
2015年09月21日--来源:网络--作者:佚名

新兴市场成为医药市场的生力军
 目前世界发达国家的医药市场已经相对成熟,因此为了寻找新的商机,新兴市场成为医药市场的生力军。但是,跨国制药企业在进军新兴市场前,需要从整体上把握新兴市场不同疾病的发病情况、医学科研热点领域、医药企业创新能力等,在把握新兴市场现状的基础上跨国制药企业才能更好的制定发展战略。阿斯利康的科研人员选择中国等八个国家作为新兴市场代表,针对肿瘤等七个疾病领域,以各疾病领域的论文发表数量、临床试验数量、创新生物技术公司数量为指标,分析了八个新兴市场国家的疾病研发热点领域,以期为其他跨国制药企业进军新兴市场提供帮助。

  一、研究方法

  新兴市场代表:选择中国、印度、韩国、巴西、俄罗斯、土耳其、南非和波兰八个国家作为新兴市场代表。

  药物治疗领域:主要包括七个即肿瘤、神经科学、感染性疾病、心血管疾病、代谢疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病。

  统计指标:利用各领域出版物的数量(检索PubMed数据库), 临床试验的数量(检索Clinicaltrials.gov)和创新生物技术公司的数量(检索官方统计数据) 通过三个参数进行分析,通过可视化分析工具构建一个“治疗区域热图”。

  二、研究结果

  (一)疾病研究热点分布情况

  肿瘤的研究不同国家之间的差异较大,中国和韩国是肿瘤领域投入最多的两个国家,南非和土耳其在肿瘤领域投入最少,这与不同国肺癌、肝癌和胃癌的发病率和医疗需求有关。相比之下,南非更专注于传染病研究,巴西在传染病领域的投入也较大(仅次于肿瘤领域),这也反映这两个国家在热带疾病和病毒感染方面的传统优势。印度在传染病和肿瘤领域的研究投入最大,在神经科学、代谢疾病和心血管疾病领域也有较强的投入。俄罗斯的表现有些让人意外,作为一个具有多元化的科学基础和高水平公共资金的大国,俄罗斯在各个疾病领域的研究强度处于较低的水平,和土耳其和波兰在各个疾病领域的研究强度也处于较低水平也排在整体研究活动。

  (二)临床试验开展情况

  中国、韩国、巴西、波兰是开展临床试验较多的国家,主要是因为这些国家具有较好的基础设施,较为合理的政策监管环境(如韩国和波兰),跨国企业进入具有这些国家市场的迫切需求(如中国和巴西)和大量的试验患者人群。

  尽管中国开展的临床试验数量最多,但是各个疾病领域临床试验的分布存在较大的差异。肿瘤领域开展的临床试验比重最大,占全部临床试验的约40%。印度由于临床试验监管环境的问题,开展的临床试验整体数量较低,但是在肿瘤、心血管疾病、神经科学和代谢疾病这四个领域的分布非常均匀(每个领域临床试验的数量均超过总数的15%)。南非在传染病领域临床试验数量较多(~ 22%),而巴西开展的呼吸系统疾病临床试验数量较多(~ 15%)。在七个国家中开展的自身免疫性疾病临床试验数量最低,除俄罗斯和波兰约占总数的10%外,其他国家均不到总数的5%。

  (三)学术论文发表情况

  中国、印度、韩国和巴西是发表学术论文最多的国家,这也反映出这些国家的学术机构具有较强的学术水平。在所有治疗领域中,肿瘤是发表学术论文最多。 俄罗斯和土耳其心血管疾病领域发表的论文排名最高(超过 20%的论文集中在这个区域);南非传染病领域发表的论文排名最高在排名最高的出版物(约40%的论文集中在这个区域),与巴西和印度在传染病领域发文排名也较高(约25%的论文集中在这个区域)。 自身免疫性疾病发表的论文在所有国家均较少。

  (四)创新性生物技术公司情况

  从各国创新性生物技术公司的数量来看,中国创新性生物技术公司数量有最多(约占分析数据集的35%),紧随其后的是印度和韩国,而土耳其和巴西创新性生物技术公司数量较少。 肿瘤是创新性生物技术公司研究最集中的疾病领域,在分析的105家生物技术公司中约45%的公司从事肿瘤研究, 24%的公司从事传染性疾病研究,13%的公司从事代谢紊乱研究,10% 的公司从事自身免疫性疾病研究。

  在研究中科研人员发现了一个有趣的异常现象,尽管自身免疫和代谢疾病领域临床试验参数和学术参数在所有疾病领域中最低,但是从事自身免疫和代谢疾病研究的生物技术公司却较多,这从一定层面上说明生物技术公司可以较快的针对验证的疾病靶点开发出候选的药物;相比之下,尽管呼吸系统疾病的临床试验参数和学术参数较高,但是几乎没有生物技术公司开发新的候选药物,这也从一定层面上反映出研发呼吸系统药物从具有一定的难度和挑战。 此外,大多数生物技术企业研发的药物处在临床前候选药物或早期临床研究阶段,仅有较少的公司有新药上市或进入后期临床研究。

  三、小结

  尽管肿瘤仍然是各国学术研究和商业研究的主要治疗领域,但是科研人员也逐渐看到疾病研究更加多元化的迹象。 例如,葛兰素史克公司在中国上海的研发中心正在开展全球神经科学研究;在呼吸道疾病领域, 再鼎医药有限公司与赛诺菲合作开发哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物。巴西也开始在呼吸系统疾病领域也开展较好的研究。印度在代谢性疾病方面的研究具有一定的优势,南非和巴西在传染病方面的研究具有历史优势。 在此基础上分析,科研人员认为未来中国和韩国是肿瘤研究的关键市场;南非和巴西是传染病研究的关键市场;印度,是代谢疾病研究的关键市场;巴西同时还是呼吸系统疾病一个有吸引力的市场。 相比之下,俄罗斯、波兰和土耳其虽然在肿瘤、传染性疾病和心血管疾病领域的具有早期的投资迹象,但是各国还是没有明确的特定研究疾病领域。