YYT 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工第1部分通用要求

时间:2013年04月08日--来源:网络--作者:佚名

医疗产品,无菌加工,无菌

YY/T 0567. 1等同采用ISO 13408-1:1998《医疗产品的无菌加工— 第1部分:通用要求》。
YY/T 0567的总标题为《医疗产品的无菌加工》，由下列部分组成:
— 第1部分:通用要求;
— 第2部分:过滤。
本部分附录A和附录B是资料性附录。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会提出。
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海其胜生物制剂有限公司。
本部分主要起草人:王延伟、吴平、顾其胜、王文斌、万敏。